Investing.com — Nuvation Bio Inc (NYSE:NUVB) hisseleri Pazartesi günü yüzde 7 yükseldi. Şirket, safusidenib için güncellenmiş Faz 2 deneme verilerini açıkladı. Ayrıca iki yeni çalışmayla klinik geliştirme programını genişletme planlarını duyurdu.
New York merkezli onkoloji şirketi, Faz 2 (J201) çalışmasından güncellenmiş verileri paylaştı. Kemoterapi ve radyoterapi almamış grade 2 IDH1 mutasyonlu glioma hastalarında veriler toplandı. Yaklaşık 40 aylık takip süresinde doğrulanmış objektif yanıt oranı yüzde 52 oldu. 36 aylık progresyonsuz sağkalım oranı ise yüzde 79’a ulaştı.
Şirket, ABD dışında pivotal bir Faz 3 çalışması başlatacak. Çalışma, grade 2 IDH1 mutasyonlu glioma hastalarında safusidenib’i değerlendirecek. Yaklaşık 140 hasta kaydedilecek. Çalışma, vorasidenib’in henüz onaylanmadığı veya erişilemediği bölgelerde yürütülecek. Birincil sonlanım noktası progresyonsuz sağkalım olacak.
Nuvation Bio ayrıca ABD’de bir Faz 2 çalışması başlatmayı planlıyor. Çalışmaya 40’a kadar hasta kaydedilecek. Bu hastalar grade 2 veya 3 IDH1 mutasyonlu glioma hastalarından oluşacak. Hastalık, vorasidenib tedavisinden sonra ilerlemiş olacak. Bu çalışmanın birincil sonlanım noktası objektif yanıt oranı.
Japonya’daki 27 hastadan elde edilen güncellenmiş Faz 2 sonuçları paylaşıldı. Medyan progresyonsuz sağkalıma ulaşılamadı. Medyan takip süresi 38,8 ay oldu. Daha önce yanıt veren hastalardan yalnızca birinde hastalık ilerlemesi görüldü. Yeni güvenlik sinyali tespit edilmedi.
Safusidenib, araştırma aşamasında oral bir ilaç. Beyne nüfuz edebilen, seçici bir mutant IDH1 inhibitörü. İlaç şu anda Faz 3 SIGMA çalışmasında değerlendiriliyor. Yüksek riskli özelliklere sahip IDH1 mutasyonlu astrositomada standart bakım sonrası idame tedavisi olarak test ediliyor.
ABD’de her yıl yaklaşık 2.500 kişiye IDH mutasyonlu glioma teşhisi konuyor. Bunların yüzde 95’inden fazlası IDH1 geninde mutasyon taşıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
